(CONNECT) AL-S Pharma hat am 36. Internationalen Symposium zu ALS/MNC im kalifornischen San Diego seine Phase-2-Ergebnisse für sein dort untersuchtes Antikörpertherapeutikum AP-101 präsentiert. Es soll das Fortschreiten der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) aufhalten, einer unheilbaren degenerativen Erkrankung des motorischen Nervensystems, die mit zunehmender Muskelschwäche und Muskelschwund einhergeht. Die Überlebenszeit beträgt im Mittel etwa drei bis fünf Jahre.
Der menschliche monoklonale Antikörper AP-101 von AL-S Pharma richtet sich gegen die sporadische ALS und eine bestimmte genetische Ursache der ALS, nämlich die Mutation im Superoxid-Dismutase-1 (SOD1)-Gen. Die globale Phase-2-Studie mit 73 Teilnehmenden bestätigte laut einer Mitteilung von AL-S Pharma die Sicherheit und Verträglichkeit des Antikörpers. Eine frühzeitige Behandlung mit dem Antikörper verlängerte die Überlebenszeit und zögerte die Notwendigkeit einer Beatmung hinaus. Dies ging mit einer Stabilisierung der Erkrankung einher.
„Trotz der statistischen Einschränkungen einer Phase-2-Studie deuten die explorativen Ergebnisdaten darauf hin, dass die Behandlung mit AP-101 sowohl bei sporadischer ALS als auch bei SOD1-ALS-Patienten zu einem klinisch bedeutsamen Behandlungseffekt führt“, wird die medizinische Direktorin Dr. Angela Genge zitiert. Den Angaben zufolge bereitet AL-S Pharma derzeit die weiterführende klinische Phase-3-Studie vor.
„Wir sind fest entschlossen, eine dringend benötigte neue Behandlungsoption für ALS voranzutreiben“, so CEO Dr. Michael Salzmann. Alle Beteiligten leisteten „Pionierarbeit für einen neuen krankheitsmodifizierenden Ansatz, indem wir fehlgefaltete SOD1 mit einem therapeutischen Antikörper bekämpfen“.
AL-S Pharma wurde 2016 vom Biotech-Unternehmen Neurimmune und dem kanadischen Risikokapitalfonds TVM Capital Life Science aus Montreal gegründet und wird seither von beiden finanziert, um AP-101 zur Marktreife zu bringen. AL-S Pharma ist bei seiner Muttergesellschaft Neurimmune ansässig. Das 2006 aus der Universität Zürich ausgegliederte Unternehmen hat seinen Sitz im Bio-Technopark Schlieren-Zürich. ce/mm
